Σας καλωσορίζουμε στην ιστοσελίδα μας... Willkommen auf unserer Website... Welcome to our website...

Πέμπτη, Ιουνίου 17, 2021

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρωσία... Μαίνεται ο πόλεμος των εμβολίων...

Τις αθέατες πλευρές ενός ιδιότυπου πολέμου, με εμπορικές, αλλά και γεωπολιτικές προεκτάσεις και με θύμα -σε κάθε περίπτωση- τη δημόσια υγεία, φωτίζουν οι εξελίξεις αναφορικά με την έγκριση του ρωσικού εμβολίου «Sputnik V» από τον Ευρωπαϊκό 
Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Σύμφωνα με σημερινό δημοσίευμα του «Reuters», που επικαλείται Ευρωπαίους αξιω-ματούχους, η έγκριση του ρωσικού εμβολίου κατά της Covid από τον ΕΜΑ θα καθυσ-
τερήσει, καθώς παρήλθε η προθεσμία της 10ης Ιουνίου, για την κατάθεση των αναγ-
καίων στοιχείων από τη ρωσική πλευρά.
Συγκεκριμένα, Γερμανός κυβερνητικός αξιωματούχος δήλωσε ότι ο Ευρωπαϊκός Οργα-
νισμός Φαρμάκων δεν έχει λάβει τα αναγκαία δεδομένα των κλινικών δοκιμών του εμ-
βολίου, κάτι που σημαίνει ότι «μια έγκριση του "Sputnik" θα καθυστερήσει πιθανότατα 
μέχρι τον Σεπτέμβριο, ίσως και μέχρι το τέλος του έτους». Η δεύτερη πηγή δήλωσε ότι 
η προθεσμία της 10ης Ιουνίου παρήλθε και ότι ο EMA έδωσε στο «Gamaleya Institute» 
της Ρωσίας, παράταση μίας ακόμη εβδομάδας για να καταθέσει τα απαιτούμενα δεδο-
μένα που συνοδεύουν κάθε εμβόλιο που έχει λάβει την έγκριση της ευρωπαϊκής ρυθμισ-
τικής αρχής.
Ωστόσο, το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων (RDIF) αρμόδιο για την εμπορική εκμε-τάλλευση του εμβολίου δήλωσε ότι κάτι τέτοιο δεν ισχύει και πως «όλες οι πληροφορίες 
για τις κλινικές δοκιμές του εμβολίου "Sputnik V" έχουν δοθεί και η αξιολόγηση GCP 
(General Clinical Practice) έχει ολοκληρωθεί με θετική αποτίμηση από τον EMA. Αν και 
είναι στην ευχέρεια του EMA να αποφασίσει τον χρόνο έγκρισης, η ομάδα των ειδικών 
του "Sputnik V" αναμένει έγκριση εντός των επομένων δύο μηνών».

Από την πλευρά του ο EMA δεν έχει σχολιάσει τις πληροφορίες.

*Με πληροφορίες από «Reuters»

** Αναδημοσίευση από το 902.gr


Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου